+7 (3952) 202-102

Задать вопрос Получить поддержку
Меню

Услуги центра «Мой бизнес»

В разделе собраны государственные и муниципальные услуги, которые помогут в создании, развитии и ведении бизнеса.

Здесь найдутся ответы на главные вопросы:
На что может рассчитывать предприниматель?
Где и как получить услугу?
Что для этого нужно?

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной

Как получить услугу

1. Министерство здравоохранения Иркутской области;
2. ГАУ "МФЦ ИО";
3. Портал gosuslugi.ru;

Категория заявителей

Физическое лицо
Индивидуальный предприниматель
Юридическое лицо

Перечень документов

Общие документы:
1. Документ, удостоверяющий личность заявителя, представителя заявителя;
2. Документ, подтверждающий полномочия представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя;

3. Для получения лицензии:
3.1. Заявление о предоставлении лицензии;
3.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях) (заверенные руководителем организации);
3.3. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) (заверенные руководителем организации);
3.4. Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций (заверенные руководителем организации);
3.5. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (заверенные руководителем организации);
3.6. Опись прилагаемых документов;

4. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность:
4.1. Заявление о переоформлении лицензии;
4.2. Действующая лицензия;
4.3. Опись прилагаемых документов;

5. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии: 
5.1. Заявление о переоформлении лицензии;
5.2. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (заверенные руководителем организации);
5.3. Действующая лицензия;
5.4. Опись прилагаемых документов;

6. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств): 
6.1. Заявление о переоформлении лицензии;
6.2. Действующая лицензия;
6.3. Опись прилагаемых документов;

7. Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг: 
7.1. Заявление о переоформлении лицензии;
7.2. Действующая лицензия;
7.3. Опись прилагаемых документов;

8. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии: 
8.1. Заявление о переоформлении лицензии;
8.2. Действующая лицензия;
8.3. Опись прилагаемых документов;

9. Для прекращения действия лицензии (по причине подачи лицензиатом заявления на прекращение лицензии): 
9.1. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности;

10. Для получения дубликата лицензии: 
10.1. Заявление о предоставлении дубликата лицензии;
10.2. Испорченный бланк лицензии (в случае порчи бланка лицензии);

11. Для получения копии лицензии, заверенной лицензирующим органом: 
11.1. Заявление о предоставлении копии лицензии;

12. Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий: 
12.1. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий;

Бланки документов

Заявление о прекращении ноябрь.2019 DOCX (0.02 мб)

Скачать документ

Заявление о выписке из ЕРЛ DOCX (0.01 мб)

Скачать документ

Заявление о выдаче-переоформлению лиценз. ФАРМ.деят DOCX (0.03 мб)

Скачать документ

Опись ФАРМ.деят DOCX (0.02 мб)

Скачать документ

Заявление дубликат,копия ноябрь.2019 DOCX (0.01 мб)

Скачать документ

Стоимость услуги и порядок оплаты

ИНН 3808172327 
КПП 380801001 
ОКТМО 25701000

УФК по Иркутской области (министерство здравоохранения Иркутской области л/с 04341А05190) 
р/с 40101810250048010001 
БИК 042520001 
Отделение Иркутск
 

Код дохода: 
-06010807081010300110 (Предоставление лицензии-7 500,00 руб.);
 
-06010807081010400110 (Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности -3 500,00руб.); 

-06010807081010500110 (Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях -750,00руб.); 

-06010807081010700110 (Предоставление (выдача) дубликата лицензии -750,00руб.).



Срок оказания услуги

1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных Административным регламентом;

2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных Административным регламентом;

3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных Административным регламентом;

4) выдача (направление) лицензии - 3 (три) рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;

5) прекращение действия лицензии - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного Административным регламентом;

6) предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - 3 (три) рабочих дня с даты приема лицензирующим органом заявления и других документов, предусмотренных Административным регламентом;

7) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного Административным регламентом.

 

Результат оказания услуги

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) прекращение действия лицензии.

5) предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

 

Основания для отказа

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;

3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;

4) в предоставлении информации из реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

 

Где получить услугу

Центр «Мой бизнес» Адрес – 664011, ул. Рабочая 2а/4

Посмотреть другие филиалы

Орган власти

Министерство здравоохранения Иркутской области

Хэштеги

#лицензирование_фармацевтической_деятельности