Центр сертификации, стандартизации и испытаний

Обоснование безопасности

Технический документ, который содержит в себе меры по обеспечению безопасности при эксплуатации технического оборудования на протяжении всего срока действия.

Обоснование безопасности (ОБ) входит в комплект  обязательных документов при сертификации или декларирования машин и оборудования (далее МО) на соответствие требованиям ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»

Обоснование безопасности содержит анализ риска и сведения из технической документации о мерах по обеспечению безопасности на стадиях ЖЦП продукции, а также дополняется сведениями о результатах оценки риска после проведения капитального ремонта.

Обоснование безопасности разрабатывается на этапе проектирования оборудования. Документ может быть представлен заказчику как в кратком, так и полном виде. Краткое обоснование безопасности носит информативный характер без результатов испытаний. Полное ОБ содержит как и информацию об оборудовании, так и результаты испытаний и измерений и включает в себе раздел конструкторской документации.

Цель разработки обоснования безопасности:

• обеспечение безопасности окружающей среды
• обеспечение эффективности работы оборудования на предприятии
• безопасность сотрудников и имущества производства

Порядок составления ОБ регламентируется в Российской Федерации ГОСТ Р 54122-2010.

Документ состоит из 11 последовательных разделов. Обоснование безопасности включает в себя:

• Общие характеристики и основные параметры
• Требование по проектированию устройств

• Требования к надежности

• Требования к персоналу

• Анализ рисков

• Требования по безопасности при вводе в эксплуатацию

• Требования к управлению безопасностью при эксплуатации объекта

• Управление качеством при эксплуатации

• Управление охраной окружающей среды

• Требования к сбору и анализу информации по безопасности

• Безопасность при утилизации

Требования к разработке обоснования безопасности устанавливаются Техническими регламентами Таможенного союза: ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования».

Важно!

Для подтверждения соответствия Техническому регламенту «О безопасности машин и оборудования» документ Обоснование безопасности должен быть предоставлен в обязательном порядке.

Обоснование безопасности может быть разработано проектировщиками оборудования на этапе его проектирования или сторонними организациями – органами по сертификации, привлекаемых с целью разработки документации.

Руководство по эксплуатации

Документ, который разрабатывается специалистами на устройство (изделие) с целью описания его технических характеристик и правил по корректной и эффективной эксплуатации объекта.

Паспорт технического устройства

Документ, который содержит основные характеристики, значения, сведения по параметрам и свойствам объекта (изделия), его сертификации и утилизации.

Разработка технических условий(ТУ) и помощь в регистрации 

При производстве продукции на территории Российской Федерации, на которую нет национального стандарта (далее ГОСТ) или есть какие-либо расхождения с ним, необходимо разрабатывать ТУ или СТО.

Программа и методика приемочных испытаний

Документ, который содержит информацию по объекту (устройству, изделию, оборудованию), по которому будут проводиться испытания, а также список проверок, необходимых в качестве подтверждения соответствия оборудования указанным требованиям.

Разработка стандарта предприятия (организации, СТО) 

Осуществляется согласно правилам национального стандарта ГОСТ Р 1.4.-2004.

Руководство по качеству (ИСО 9001)

Внедрение системы качества на предприятии начинается с разработки руководства по качеству. Оно представляет собой описание системы качества на предприятии и ее подсистем. Руководство создается с целью планирования качества, управления и улучшения качества.

Руководство по качеству представляет собой официальный документ, который дает сведения о предприятии и является, по сути, его визитной карточкой. Документ является справочным материалом при внедрении системы качества и ее поддержании и совершенствовании. В нем изложены Политика организации в области качества, описание системы менеджмента качества, внедряемой в организации.

Руководство по качеству может может состоять из следующих частей:

• общее руководство предприятия по качеству

• руководство по качеству для разных подразделений

• руководство по качеству для различных этапов производства

Согласно ИСО 9001 руководство по качеству должно содержать в обязательном порядке 4 следующих пункта:

• ответственность руководства (описание ответственных лиц за гарантирование качества продукцию, описание политики в области качества, ответственность и полномочия сотрудников, анализ системы качества от руководства предприятия, результаты внутренних проверок, затраты на качество, описание системы качества организации)
• процессы жизненного цикла (планирование процессов проектирования и разработки, анализ проектных данных, проверка и внесение изменений в проект, управление документацией, ее регулярная проверка, контроль закупаемых материалов и изделий, проверка грамотного управления процессами производства, контролирование деятельности, связанной с хранением, транспортировкой, упаковкой продукции)
• менеджмент ресурсов производства (анализ обеспечения ресурсами, обеспечение кадровыми ресурсами описание инфраструктуры предприятия - помещения, оборудование, транспорт )
• измерения и анализ с предложениями по улучшению (проведение входного, промежуточного и окончательного контроля, оценка качества измерительного оборудования, корректирующие и предупреждающие мероприятия, основанные на записях по качеству, пожеланиях потребителей и т.д.)

Следует помнить о том, что внедрение стандарта ИСО 9001 предполагает установление взаимосвязи заказчика и клиента на всем этапе внедрения, а также после него - на протяжении действия заключенного контракта.